各相關(guān)企業(yè)：
按照《關(guān)于口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購產(chǎn)品新增及系統(tǒng)組合工作延期的補充公告》（以下簡稱《補充公告》）相關(guān)要求,，現(xiàn)對企業(yè)在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺上“口腔耗材帶量專區(qū)”維護的口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息進行公示,，有關(guān)事宜安排如下：
一,、公示內(nèi)容
本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購產(chǎn)品以種植體,、修復(fù)基臺、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng),，并根據(jù)種植體材質(zhì),，分為四級純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)共兩個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，各部件的具體要求如下：
（一）種植體（含覆蓋螺絲,，下同）是指植入到人體牙槽骨內(nèi),，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐的醫(yī)用耗材。本次集中帶量采購種植體材質(zhì)為四級純鈦或鈦合金,，不含臨時種植體,、穿顴種植體和一段式種植體。
（二）本次集中帶量采購修復(fù)基臺為單牙種植修復(fù)基臺,，材質(zhì)為純鈦或鈦合金,，其中螺絲固定的修復(fù)基臺應(yīng)包含中央螺絲。適用于多牙種植的復(fù)合基臺暫不納入,。
（三）配件包應(yīng)包含愈合基臺,、轉(zhuǎn)移桿、種植體替代體各1件,，材質(zhì)包含純鈦,、鈦合金、高分子材料等,。
企業(yè)申報的各產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（含醫(yī)療器械備案憑證,，下同）信息、部件信息,、材質(zhì)信息等詳見附件,。
二、公示時間
2022年10月10日至2022年10月12日,。
三,、質(zhì)疑方式
各企業(yè)如對公示內(nèi)容有異議，按照“誰主張,、誰舉證”的原則,，以本次公示的信息為基礎(chǔ)，對相關(guān)信息提出異議,，并將證明材料（蓋企業(yè)鮮章）發(fā)送至郵箱,。公示期截止后，將不再受理異議,。
四,、工作要求
（一）請相關(guān)企業(yè)高度重視產(chǎn)品基礎(chǔ)信息公示工作，確保產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件準確且能滿足臨床使用需求。
（二）本次公示無異議的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息將用于口腔種植體產(chǎn)品系統(tǒng)組合,，相關(guān)企業(yè)已承諾產(chǎn)品基礎(chǔ)信息完整,、真實、準確,、有效,，不存在信息瞞報、謊報,、漏報,、錯報等行為，否則將被視為失信行為,，納入企業(yè)信用評價記錄,。
（三）企業(yè)惡意提出異議的，將被視為失信行為,，納入企業(yè)信用評價記錄,。
（四）不符合采購品種要求,、不滿足口腔種植體產(chǎn)品系統(tǒng)5個必要部件等所涉醫(yī)療器械注冊人及產(chǎn)品,，不在本次產(chǎn)品基礎(chǔ)信息公示范圍內(nèi)。
五,、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢：028-85157579,、028-86931931，或通過平臺內(nèi)公布的種植體生產(chǎn)企業(yè)QQ群及郵箱[email protected],。
平臺操作：028-85155302
附件：
口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息公示列表（第二批）.xlsx
四川省藥械招標采購服務(wù)中心
2022年10月10日
